Aktueller Stand zu Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 und Ausblick

Anlass

Die Bundesländer planen noch in diesem Jahr mit den ersten Impfungen gegen SARS-CoV-2 zu beginnen, sollte die EU-Kommission vor Ende des Jahres über die Zulassung des mRNA-Impfstoffes der Pharma-Kooperation Biontech/Pfizer entscheiden. Am 21.12.2020 will die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) über eine bedingte Zulassung des Impfstoffs beraten [], der bereits in Großbritannien, den Vereinigten Staaten von Amerika, Kanada, Mexiko, Saudi-Arabien, Bahrain, Kuwait und Singapur vorläufig zugelassen wurde. Am 12.01.2021 sollen dann die Beratungen zu einem weiteren mRNA-Impfstoff des Unternehmens Moderna in der EU folgen.

Neben diesen Prüfverfahren begutachtet die europäische Behörde bereits zwei Vektorimpfstoffe der Pharmakonzerne AstraZeneca und Johnson and Johnson im sogenannten „Rolling Review”-Verfahren []. In den kommenden Monaten werden also mehrere Impfstoffe in Europa verfügbar werden.

Aber welcher ist der Richtige für wen? In welchen wichtigen Aspekten unterscheiden sich die Impfstoffe voneinander? Auf welche Daten ist bei den Ergebnissen klinischer Studien zu achten? Welcher Impfstoff ist für welche Bevölkerungsgruppe besonders geeignet? Ist eine Kombination von Impfstoffen im Rahmen von Off-Label-Anwendungen möglich und klinisch ratsam? Wie müssen klinische Studien in Zukunft angelegt werden, wenn es bereits zugelassene Impfstoffe gibt? Sollte es weiterhin placebokontrollierte Studien geben mit neuen Impfstoffkandidaten?

Diese und weitere Fragen beantworteten Experten in einem 50-minütigen virtuellen Press Briefing.

Video und Transkript

Das Transkript können Sie hier als PDF herunterladen.

Quellen

Literaturstellen, die vom SMC zitiert wurden

[] European Medicines Agency (15.12.2020): Update on assessment of the BioNTech and Pfizer BNT162b2 vaccine marketing authorisation application. Pressemitteilung.

[] European Commission (11.12.2020): Conditional Marketing Authorisation of COVID-19 Vaccines in the EU. Questions and Answers.