Neue Alzheimer-Therapie mit Lecanemab – Wie könnte die Einführung in die medizinische Versorgung gelingen?

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) prüft derzeit eine Zulassung des Wirkstoffes (Handelsname Leqembi) für die Europäische Union. Eine Entscheidung der EMA wird in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet, eventuell sogar schon nächste Woche, wenn der entscheidende Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EU-Behörde tagt [III]. Das Komitee muss abwägen, inwiefern der klinische Nutzen für die kleine Patientengruppe mit frühem Alzheimer und dem hohen Aufwand der regelmäßigen Infusionen dem Risiko für im Einzelfall schwere Nebenwirkungen in Form von sogenannten ARIAs („Amyloid-Related Imaging Abnormalities“) gegenübersteht.

Für den Fall, dass Lecanemab als Therapie bei frühem Alzheimer zugelassen wird, ergeben sich in der Versorgung komplexe Fragen: Wer darf die Therapie erhalten? Wie können Patientinnen und Patienten im frühen Stadium der Erkrankung überhaupt präzise diagnostiziert werden? Wie lassen sich falsche Demenz-Diagnosen verhindern, die Behandelten allein Risiken aussetzen würden? Wer darf das Medikament verabreichen und wie gestaltet sich die Nachsorge, um eventuelle Nebenwirkungen der Therapie frühzeitig zu erkennen? Diese und weitere Fragen beantworteten Expertinnen und Experten in einem 50-minütigen Press Briefing.