Wirksamkeit von AstraZeneca-Impfstoff in der Diskussion

„Es ist unklug zu spekulieren – wir müssen die Empfehlung der EMA abwarten. Möglicherweise wurden den Aufsichtsbehörden zusätzliche Informationen zur Verfügung gestellt, die nicht öffentlich zugänglich sind. Die Analyse der Studien von AstraZeneca ist nicht so einfach wie bei den beiden Impfstoffen, die schon eine bedingte Marktzulassung in Europa erhalten haben. Die Anzahl der teilnehmenden Probanden war geringer und die Analyse wird durch Unterschiede im Studiendesign erschwert, wie zum Beispiel die Verwendung unterschiedlicher Placebos, Immunisierungsschemata und die Altersspanne der Probanden. Die Tatsache, dass das Protokoll mit der niedrigen ersten Dosierung auf einem sachlichen Fehler beruhte, gab ebenfalls Anlass zu Bedenken, und es ist schwierig, die vermeintlich höhere Wirksamkeit aufgrund der Altersspanne der Probanden zu extrapolieren.“

„In der klinischen Phase-II-Studie von Astra Zeneca und der Universität Oxford wurden auch Menschen älter als 70 Jahre getestet, allerdings nur wenige Personen über 80 [1]. In dieser Untersuchung zeigt die Vakzine, eine tendenziell etwas schwächere Immunantwort in den älteren Personen, die aber durchaus vergleichbar war mit den jüngeren Probanden.“

„In der Phase-III-Studie mit dem gleichen Impfstoff, waren zu wenige alte Menschen eingeschlossen, sodass spezifisch für die Altersgruppen über 70 keine statistisch relevante Aussage gemacht werden kann, wie an dieser Stelle zu lesen ist: ‚Five cases included in the primary analysis occurred in those participants older than 55 years of age. Vaccine efficacy in older age groups could not be assessed but will be determined, if sufficient data are available, in a future analysis after more cases have accrued‘ [2]. Es wird allerdings nicht gesagt, wie sich die fünf Fälle auf die Impfstoff- und Kontrollgruppe verteilen.“

„Die Ergebnisse der Phase-II-Studie würden dafür sprechen, dass auch bei alten Personen durch den AstraZeneca-Impfstoff eine effiziente Immunantwort generiert werden kann.“

„Die Wirksamkeitsdaten von AstraZeneca sehen gut aus, aber klar schlechter als die der beiden bereits zugelassenen Impfungen.

„Die halbierte Dosis in den klinischen Studien war ein Versehen und die Probandenzahlen sind deshalb einfach viel zu gering, als dass man jetzt Schlüsse daraus ziehen könnte. Die Standarddosis ergab eine Protektion von etwa 60 Prozent, also deutlich unter den bisher veröffentlichten Schutzraten anderer Impfungen.“

„Die Datenlage für die Zulassung des Impfstoffes bei über 65-Jährigen halte ich nicht für aussagekräftig.“