Nicht-invasive Hirnstimulation bei Autismus-Spektrum-Störung

„Die Ergebnisse der Studie geben Hoffnung, weil eine Möglichkeit aufgezeigt wird, mit der soziale Kommunikation – eine Kernsymptomatik der Autismus-Spektrum-Störung – günstig beeinflusst werden könnte. Hierzu gab es bisher keine biologischen Therapieansätze – zum Beispiel Medikation. Entscheidend ist, ein therapeutisches Prinzip zu belegen, das überhaupt eine Veränderung ermöglicht.“

„Es sind weitere bestätigende Studien notwendig, da die Interventionsgruppe zu Beginn größere Defizite aufwies als die Sham-Stimulations-Kontrollgruppe und die stärkere Veränderung auf die schwerere Beeinträchtigung zu Beginn der Studie zurückzuführen sein könnte. Auch die Tabelle zum ,inverse probability weighting‘ (inverse Wahrscheinlichkeitsgewichtung: statistische Methode, um Verzerrungen in Beobachtungsstudien zu reduzieren; Anm. d. Red.) nach den Charakteristika der Stichproben zu Beginn der Studie kann die Bedenken hinsichtlich der Effekte der schwerer betroffenen Interventionsgruppe nicht vollständig zerstreuen.“

„Die Effekte auf soziale Kommunikation sind überraschend, da das Stimulationsziel – der primäre motorische Cortex – in Sprachverständnis oder -produktion oder auch Mimik nicht direkt involviert ist. Die Gestik kann über das sogenannte Spiegelneuronensystem dekodiert werden. Dabei werden beim Beobachter dieselben motorischen Neuronen durch Beobachtung aktiviert, die beim Ausführenden zur Produktion der Bewegung notwendig sind. Dieses spielt jedoch in der humanen Kommunikation keine führende Rolle.“

„Insofern bleibt abzuwarten, ob die Stimulation günstige Effekte auf das Gleichgewicht von Exzitation und Inhibition (Erregung und Hemmung; Anm. d. Red.) über weit verzweigte Netzwerke zur Folge hatte oder ob sich der primäre motorische Cortex selbst als Ziel einer Stimulation besser eignet als bisher angenommen.“

„Die Grundidee ist, dass eine Verschiebung in der Erregbarkeit des Gehirns zugrunde liegt, die Netzwerke nicht gut funktionieren lässt.“

„Durch eine Stimulation könnten Netzwerke besser funktionieren und die Betroffenen besser in die Lage versetzt werden, ihre sozialen Aufgaben umzusetzen – ohne spezifisches Training, durch die Alltagsherausforderungen – ähnlich wie bei Medikation.“

„Da die Dauer der theta-burst-Stimulation kurz ist, sind die Hauptbelastungen die Wege zum Arzt/in die Klinik. Dies zweimal am Tag für eine Woche durchzuführen ist in Anbetracht der umfangreichen Versorgungsleistungen, die die Eltern für ihre betroffenen Kinder erbringen müssen, beziehungsweise angesichts der Einschränkungen durch die Autismus-Spektrum-Störung für die Patient*innen überschaubar und verhältnismäßig angemessen.“

„Hirnstimulationsverfahren sind eine innovative Behandlungsoption bei Autismus-Spektrum-Störungen (ASS). Insofern ist es sehr erfreulich, dass diese Studie durchgeführt wurde. Auch die Stimulationsart und der Stimulationsort sind wissenschaftlich gut hergeleitet und die Untersuchung anhand einer multizentrischen randomisiert-kontrollierten Studie wurde durch eine Vorstudie, die die Umsetzbarkeit untersuchte, entsprechend vorbereitet worden. Die Social Responsiveness Scale (SRS) ist eine häufig verwendete Zielgröße von Interventionsstudien bei ASS.“

„Hinsichtlich der Methodik fallen zahlreiche Probleme auf. Die Autoren betonen, dass die Hälfte der Kinder mit ASS eine Intelligenzminderung aufweisen, begrenzen aber den unteren Wert der Einschlusskriterien auf einen Intelligenzquotienten (IQ) von 50. Zudem sind die Kinder ab vier Jahren anhand der Wechsler-Skalen untersucht worden. Kinder mit ASS und Intelligenzminderung bewältigen aber in der Regel die Wechsler-Skalen (WPPSI) noch nicht. Auch entspricht es nicht der klinischen Erfahrung, dass Kinder mit ASS und Intelligenzminderung im Alter von vier Jahren ein so anspruchsvolles Protokoll tatsächlich umsetzen können. Kinder, die nicht ausreichend ruhig sitzen konnten, wurden aus der Studie auch ausgeschlossen, insofern ist davon auszugehen, dass überwiegend ältere Kinder mit ASS ausreichend gut mitgearbeitet haben. Leider fehlen dazu detaillierte Informationen wie beispielsweise die Altersverteilung bei Kindern mit einem IQ unter oder gleich 70 sowie bei Kindern mit einem IQ über 70.”

„Auch in den deskriptiven Daten fehlen zahlreiche Informationen in Tabelle 1, wie zum Beispiel die Verteilung der SRS-Werte, aber auch anderer Verhaltensmaße, die untersucht wurden. Diese Information wäre für den Vergleich der Stimulations- und der Sham-Gruppe wichtig. Zudem fehlen auch Informationen zu zusätzlichen Therapien, die ebenfalls hätten detailliert erhoben werden müssen, da diese natürlich auch die Zielgröße wie Art und Intensität der entsprechenden psychosozialen Interventionen beeinflussen können.“

„Das Stimulationsprotokoll kann ich aus den vorliegenden Informationen nicht gut einschätzen. Es fehlen zudem ausreichende Belege für das Protokoll. Die Studie, die referenziert wird, ist eine Studie bei Erwachsenen mit chronischer rezidivierender depressiver Störung.“

„Obwohl hier sehr viel Text enthalten ist, fehlen wesentliche Informationen und der gewählte statistische Ansatz erscheint fraglich. Der korrekte statistische Auswertungsansatz zur Untersuchung des Effekts auf die primäre Zielgröße (Elternurteil SRS) wäre ein gemischtes lineares Modell für sich wiederholende Datenpunkte (repeated measures) mit der Intervention als zentralem Prädiktor, kontrolliert für SRS zu Beginn, Alter, IQ, Geschlecht als feste Effekte und Zentrum als zufälliger Effekt. Idealerweise – falls erhoben – auch für sozioökonomischen Status der Eltern. Die Reviewer hatten ebenfalls Zweifel an der statistischen Analyse, dies ist aus dem Text ersichtlich, in dem betont wird, dass aufgrund der Reviewer-Kommentare zahlreiche Änderungen an dem primären statistischen Analyseplan vorgenommen wurden. Der statistische Analyseplan wurde auch vor der Datenanalyse nicht finalisiert und veröffentlicht.“

„Aufgrund der zuvor genannten methodischen Probleme beziehungsweise Einschränkungen hat die Studie zum jetzigen Zeitpunkt keine Relevanz für die Behandlung von Kindern mit ASS.“

„Die soziale Kommunikation ist eine sehr übliche Zielgröße in Studien zur Behandlung bei Kindern mit ASS. Da die Intervention basierend auf der vorliegenden Studie leider nicht beurteilt werden kann, kann auch nicht beurteilt werden, ob sie einen möglichen Mehrwert hätte.“

„Grundsätzlich sind die Verfahren sicher, das heißt, sie können eingesetzt werden, wenn die Kinder mitmachen.“

„Die Stimulation reduziert eine zu starke Hemmung, insofern ist die Anwendung pathophysiologisch sehr gut begründbar. Wie geschrieben: Hirnstimulationsverfahren sind eine grundsätzlich sinnvolle, aber noch gut zu prüfende Interventionsmöglichkeit bei ASS.“